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国药奇贝德学院举办第十一期医药工程技术沙龙暨制药企业验证管理高级研修班

发布时间:2017-12-25   浏览次数:1783

    1214日至15日,国药奇贝德学院在上海举办了第十一期“医药工程技术沙龙暨制药企业验证管理高级研修班”培训,来自江、浙、沪、皖、鄂、川等多地药企的60余位质量管理、生产管理、工程项目管理负责人参加了本次培训。

培训特邀请业内验证及风险管理专家马义岭老师,从欧美认证企业验证管理负责人必备的知识体系、欧美现行的验证策略介绍及优劣势对比分析、符合欧美监管要求的验证管理体系搭建及验证主计划的编制等方面做了详细的讲解并进行了实操演练。为提升此次内容的实用性,奇贝德学院还结合自身丰富的验证实践经验为参会人员准备了验证管理体系文件目录等通用标准技术模板及验证管理必备的法规指南等学习材料。

本次培训对国内药企满足FDA及欧盟基于风险管理的全药品生命周期的调试与确认要求,组建高效验证实施团队、建全系统验证管理制度、推动我国医药工业水平提升具有重要意义。